С 1 сентября 2026 г. вводятся в действие правила передачи генетических данных за границу России (утверждены постановлением Правительства РФ от 15 июня 2026 г. № 750). В связи с тем, что публикуемые в журнале материалы и их метаданные доступны из любой точки планеты, размещаются не только на сайте, но и других платформах (как отечественных, так и зарубежных, например eLibrary.ru, «КиберЛенинка», ИС «Метафора», CrossRef и др.), просим вас ознакомиться с положениями нормативно-правового акта.

Передача генетических данных 1–3 человек

Если в вашем материале представлены генетические данные 1–3 человек, то дополнительные документы, в т. ч. заключение о возможности передачи генетических данных, не требуются. Помните, что материал должен быть обезличен, т. е. все идентифицирующие данные, такие как ФИО, даты рождения, контакты и пр., должны быть удалены.

Передача генетических данных более 3 человек

Если в вашей работе представлены генетические данные более 3 человек, то, согласно российскому законодательству, она считается популяционным генетическим и/или иммунологическим исследованием.

Рукопись только со сводными показателями

В случае популяционных исследований, которые содержат только сводные (обобщенные, интегрированные, агрегированные) показатели и модели, сформированные с помощью аналитического преобразования генетических данных, необходимо за 20 рабочих дней до запланированной отправки рукописи направить уведомление (приложение 2 к правилам) в межведомственную комиссию с приложением копий предполагаемой публикации. В течение 15 рабочих дней с момента поступления уведомления комиссия рассматривает полученные материалы и при необходимости направляет решение об обязательной доработке рукописи. После доработки материалы следует вновь направить в комиссию в порядке, указанном выше.

Рукопись с индивидуальными данными

В остальных случаях (например, популяционное исследование с индивидуальными генотипами) передача генетических данных может осуществляться только в исключительных случаях после получения соответствующего разрешения межведомственной комиссии (приложение 1 к правилам). Для этого необходимо направить в межведомственную комиссию заявление (приложение 3 к правилам), которое рассматривается в течение 15 рабочих дней после получения, после чего заявителю отправляется решение о возможности передачи генетических данных или отказе в ней.

Обратите внимание, что все генетические данные, полученные в ходе проведения популяционных исследований, должны быть представлены в обезличенной форме.

***

За более подробными сведениями по вопросам подачи уведомлений/заявлений можно обратиться в Федеральное медико-биологическое агентство.